康宁杰瑞制药-B：双抗双载荷ADC新药JSKN021临床试验申请获受理

　　中证智能财讯康宁杰瑞制药-B（09966）3月13日早间公告，公司自主研发的靶向EGFR/HER3双抗双载荷偶联药物JSKN021的新药临床试验申请，已获国家药监局药品审评中心正式受理。公司计划开展JSKN021用于治疗晚期恶性实体瘤的I期临床研究，旨在评估安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤活性，并确定最大耐受剂量及推荐II期剂量。

　　公告称，JSKN021是一款全球首创的双抗双载荷ADC，由靶向EGFR/HER3双特异性抗体与新型拓扑异构酶I抑制剂及甲基澳瑞他汀E偶联而成。该药物通过精确调控双抗结合亲和力设计，在应对肿瘤异质性的同时降低靶向脱瘤毒性，具有增强的稳定性和均一性。其联合使用药物抗体比4的T01与药物抗体比2的MMAE，可克服单载荷治疗策略出现的无应答及耐药性问题。

　　于2025年美国癌症研究协会年会发布的临床前数据显示，JSKN021能有效抑制HER3阳性、EGFR阳性或双阳性肿瘤细胞的生长。在多种CDX模型中，JSKN021的肿瘤抑制效果显著优于单载荷ADC药物。

　　据公告，公司是中国领先的生物制药企业，在ADCs、双特异性抗体及多功能蛋白质工程方面拥有完善的专有技术平台。高度差异化的内部管线由处于不同研发阶段的肿瘤ADCs、单克隆抗体及双特异性抗体组成，包括一种已获批上市及多种处于III期或关键临床试验阶段的产品。

（文章来源：中国证券报·中证网）